醫用消毒劑檢測範圍

1、關鍵性醫用消毒劑：手術器械消毒劑、心導管消毒劑、尿導管消毒劑、植入物消毒劑、針消毒劑等

2、半關鍵性醫用消毒劑：呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、内窺鏡消毒劑、子(zǐ)宮帽避孕環消毒劑等

3、非關鍵性醫用消毒劑：便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等

醫用消毒劑檢測規範

醫用消毒劑檢測需要(yào / yāo)依據現行的(de)國(guó)内規範、衛生部相關規範、國(guó)内外文獻、試驗室驗證數據、用戶要(yào / yāo)求及國(guó)内外現有産品應用現狀，對用于(yú)醫用消毒、滅菌的(de)化學類消毒劑的(de)外觀、原料、理化參數、消毒效果、衛生毒理學功能、有效期、标簽和(hé / huò)說(shuō)明等等項目進行綜合檢測評價，得到(dào)的(de)檢測陳述可供相關出(chū)産部分、收購部分、運用部分、監管部門參照運用。

醫用消毒劑檢測的(de)首要(yào / yāo)檢測規範爲(wéi / wèi)GB/T27949-2020醫療器械消毒劑通用要(yào / yāo)求。

醫用消毒劑檢測項目

1、原料檢測

2、感官質量檢測

3、理化目标檢測：有效成分含量、pH值、接連運用穩定性、對金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物目标

（1）滅菌劑：枯草杆菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性滅菌試驗、模仿現場滅菌試驗）

（2）高效消毒劑：枯草杆菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性殺菌試驗懸液法、模仿現場殺菌試驗載體法、模仿現場消毒試驗）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝杆菌、脊髓灰質炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學安全功能測驗：急性經口毒性試驗、緻突變試驗

醫用消毒劑檢測流程

1、寄樣：與工程師溝通交流，提交檢測項目

2、初檢：初檢期間，爲(wéi / wèi)客戶制定詳細的(de)試驗方案

3、報價：初檢之(zhī)後，依據客戶檢測項目以(yǐ)及試驗複雜程度進行報價

4、簽定協議：簽定保密協議，嚴厲維護客戶隐私

5、開端消毒劑檢測試驗：開端試驗，一般7-10個(gè)工作日完成，加急5個(gè)工作日左右，特别試驗除外

6、結束試驗，後期技術服務，出(chū)具消毒劑檢測陳述