低溫蒸汽甲醛滅菌器應用于(yú)硬性内窺鏡及其導光束等，作業原理是(shì)瞬間激活+迅速降解技術。中科檢測是(shì)消毒産品檢測組織，具備消毒産品檢測的(de)CMA資質，可針對低溫蒸汽甲醛滅菌器進行滅菌作用檢測，出(chū)具的(de)滅菌驗證陳述可用于(yú)消字号存案，得到(dào)各地(dì / de)衛生監督所的(de)認可。

滅菌作用檢測

滅菌作用檢測：實驗器件

1、實驗菌片：

嗜熱脂肪杆菌(ATCC7953或SSIK31)芽孢，抗力契合WS/T649要(yào / yāo)求的(de)微生物，含菌量爲(wéi / wèi)1×106CFU/片~5×106CFU/片，也(yě)可采用契合上(shàng)述要(yào / yāo)求的(de)自含式生物指示物。

染菌載體爲(wéi / wèi)：

1)金屬片：直徑12mm~15mm不(bù)鏽鋼圓片；

2)玻璃片：10mm×10mm玻璃片；

3)塑料片：10mm×10mm聚四氟乙烯塑料片。

2、滅菌過程挑戰設備(PCD)：

由長度1.5m、内徑2mm的(de)聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的(de)接收腔組成。

将染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對于(yú)不(bù)能放入PCD内的(de)載體用滅菌包裝材料包裝後，按WS/T649的(de)辦法放入小負載單元和(hé / huò)滿負載單元中。

3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大(dà)豆瓊脂培育基；溴甲酚紫蛋白胨培育液。

4、滿載物品：運用說(shuō)明書中規則的(de)物品。

5、中和(hé / huò)劑(滅菌後沒有去除殘留甲醛氣體的(de)設備，實驗時(shí)應運用經斷定合格的(de)中和(hé / huò)劑)。

滅菌作用檢測：實驗過程

低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌作用檢測過程如下。

a)按WS/T683辦法制備嗜熱脂肪杆菌芽孢懸液和(hé / huò)菌片。按照說(shuō)明書規則的(de)要(yào / yāo)求，将雙層包裝的(de)PCD均衡放置在(zài)滅菌室中，記載散布狀況。

b)小負載條件下，滅菌室容積小于(yú)60L的(de)滅菌器，至少放置7個(gè)微生物載體；60L~100L的(de)滅菌器，至少放置11個(gè)微生物載體；大(dà)于(yú)100L的(de)滅菌器，在(zài)此基礎上(shàng)容積每添加100L添加1個(gè)微生物載體。

放置點的(de)挑選首先應考慮較難滅菌方位，其餘再均勻散布于(yú)滅菌器室中。

c)按運用說(shuō)明書所規則的(de)甲醛濃度、0.5倍有用作用時(shí)刻(滅菌周期中滅菌處理時(shí)刻的(de)一半)、器内溫度進行滅菌處理。

d)滅菌程序結束後，在(zài)無菌條件下取出(chū)染菌載體，将嗜熱脂肪杆菌芽孢載體放入含有中和(hé / huò)劑的(de)溴甲酚紫蛋白胨培育液(自含式生物指示物按說(shuō)明書要(yào / yāo)求操作)，56℃±2℃恒溫培育箱中培育7d，作爲(wéi / wèi)實驗組。

e)将同批實驗用2個(gè)嗜熱脂肪杆菌芽孢載體别離放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。

按WS/T683所示辦法進行活菌培育計數﹐核算實驗菌片收回菌量。

f)将同批實驗用2個(gè)嗜熱脂肪杆菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培育液，56℃±2℃恒溫培育箱中培育7d，作爲(wéi / wèi)陽性對照組。

g)将同批實驗用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培育液，56℃±2℃恒溫培育箱中培育

7d，作爲(wéi / wèi)陰性對照組。

h)實驗重複5次。

滅菌作用檢測：點評規則

1、斷定滅菌器滅菌作用合格需同時(shí)滿意：每次實驗菌數對照組的(de)收回菌量應≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽性對照組有菌成長；陰性對照組無菌成長；實驗組無菌成長。

2、用自含式生物指示物進行點評時(shí)，結果斷定按說(shuō)明書進行。

滅菌作用檢測：注意事項

1、甲醛具有毒性，作業環境應通風傑出(chū)，作業場所空氣中較高容許濃度應契合GBZ2.1的(de)要(yào / yāo)求。

2、消除殘留的(de)甲醛，可用自然通風，或用25%氨水加熱蒸發或噴霧進行中和(hé / huò)。

3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應别離驗證。